Ваш город: Киров
г. Киров, ул. Северное Кольцо, д. 5
с 9:00 до 18:00

Личный кабинет

Ваш город: Казань
420043, Аметьевская магистраль 8 , 1 этаж
Работаем с 9:00 до 18:00
8 (800) 500-55-31
Бесплатно по России
Бесплатно по России
8 (800) 500-55-31
Ваш город: Киров
г. Киров, ул. Северное Кольцо, д. 5
Работаем с 9:00 до 18:00
Бесплатно по России
8 (800) 500-55-31
ГОСТСЕРТГРУПП 8 (800) 500-55-31
г. Киров, ул. Северное Кольцо, д. 5 Киров


Регистрационное удостоверение в Кирове

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора – это документ, который доказывает факт, что медицинские изделия (лекарства, материалы, приборы, устройства, приспособления, программное обеспечение) зарегистрированы в пределах России, внесены в Государственный перечень, согласно Приказу №735 Министерства здравоохранения РФ от 30 октября 2006 г. Без одобренного заключения, медизделия запрещено реализовывать. Также РУ нужно в обязательном порядке для ввоза товара на территорию страны. Полученное официальное РУ Росздравнадзора проверяется в реестре на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

Регистрационное удостоверение является ключевым документом, подтверждающим право на производство или продажу определённой продукции на территории Российской Федерации. Этот документ особенно важен для медицинских изделий и фармацевтических продуктов, так как гарантирует их соответствие всем установленным нормам и стандартам безопасности и качества.

В центре ГОСТСЕРТГРУПП в Кирове мы помогаем организациям в оформлении данного удостоверения, предоставляя полную поддержку и консультации на всех этапах процесса регистрации. Получение регистрационного удостоверения — важный шаг на пути к легализации и успешному внедрению продукции на рынке.

Для чего требуется получать и оформлять регистрационное удостоверение?

Регистрационное удостоверение — это официальный документ, оформлять который требуется для ввода продукции в обращение на территории России. Такой сертификат подтверждает, что товар, будь то медицинское изделие, лекарство или другой продукт, соответствует всем необходимым нормативным требованиям безопасности и эффективности.

Сертификация имеет следующее назначение:

  1. Законность обращения продукции. Регистрационное удостоверение необходимо для подтверждения того, что продукт можно продавать и использовать в медицинской практике или других сферах.
  2. Защита потребителей. Удостоверение гарантирует, что продукт прошел все необходимые испытания и безопасен для использования, что существенно повышает доверие потребителей.
  3. Коммерческий доступ. Наличие разрешения позволяет компаниям расширять своё присутствие на рынке, в том числе через участие в государственных закупках и тендерах.

Что содержит документ?

Вот что обычно содержит документ:

  • Название продукта — точное наименование товара или медицинского изделия.
  • Производитель — полное юридическое название и адрес компании-производителя.
  • Правообладатель регистрации — если отличается от производителя.
  • Сведения о нормативной документации и сертификация — перечень стандартов и технических условий, которым должен соответствовать продукт.
  • Описание продукта — характеристики и предназначение продукта.
  • Срок действия удостоверения — период, на который выдан документ.
  • Условия хранения и использования — требования к эксплуатации и хранению продукции.
  • Результаты испытаний — краткое описание испытаний, которые были проведены для подтверждения соответствия продукта.

Какой порядок оформления и цена регистрационного удостоверения

Порядок оформления и стоимость удостоверения в РФ зависят от категории продукции и требуемых испытаний.

Сертификация: порядок оформления

  1. Подготовка документации. Необходимо собрать полный пакет документов, включая техническую документацию продукта, результаты испытаний, данные о производителе и правообладателе.
  2. Подача заявления. Заявление на регистрацию подается в уполномоченный регистрационный орган вместе со всеми сопутствующими документами.
  3. Экспертиза документации и продукции. Проводится проверка предоставленных документов и испытаний продукции на соответствие нормативным требованиям.
  4. Выдача удостоверения. После успешного прохождения всех этапов процедуры выдается регистрационное удостоверение, которое является допуском к обращению продукции на территории РФ.

Цена регистрационного удостоверения

Стоимость регистрационного удостоверения может значительно варьироваться в зависимости от типа продукции, сложности испытаний и объема документации. Ориентировочные расходы включают государственную пошлину, стоимость проведения необходимых испытаний и оплату услуг по подготовке и подаче документов. В центре ГОСТСЕРТГРУПП сертификация происходит по прозрачным условиям с минимальными возможными затратами..

Преимущества сотрудничества с ГОСТСЕРТГРУПП

Сотрудничество с центром сертификации ГОСТСЕРТГРУПП в Кирове при оформлении регистрационного удостоверения предоставляет ряд значительных преимуществ для вашего бизнеса.

Документ Цена, руб.
Регистрационное удостоверение Росздравнадзора от 385 000 руб.

Почему нам доверяют 8/10 клиентов?

  1. 12-летний опыт. Наш центр имеет многолетний опыт работы в области сертификации, что позволяет нам эффективно решать даже самые сложные задачи и минимизировать возможные риски.
  2. Полное закрытие задач клиента. Мы предоставляем все необходимые услуги от подготовки и проверки документации до поддержки на этапе проведения испытаний и регистрации продукции.
  3. Соответствие законодательству. ГОСТСЕРТГРУПП тщательно следит за изменениями в законодательстве и стандартах, что гарантирует полное соответствие вашей продукции всем требованиям.
  4. Экономия времени и ресурсов. Прямое сотрудничество с нами и нашими лабораториями позволяет существенно сократить время, необходимое для прохождения всех процедур, благодаря оптимизированным процессам и профессиональной команде.
  5. Поддержка на всех этапах. Наша команда всегда готова оказать поддержку и консультации, начиная от первоначальной подготовки документов и заканчивая получением разрешения.

Требуется оформить регистрационное удостоверение о сертификации? Получите нашу профессиональную консультацию: оставьте свой контактный номер в форме обратной связи - мы перезвоним вам уже сегодня!

Возврат к списку
Видеоотзывы
Отзыв от представителя ООО "Геоконсалтинг".

Отзыв от представителя пивного ресторана "BEERHOUSE".

Отзыв от представителя индийского ресторана "Малабар".

Отзыв от представителя кафе "Весна".


Как заказать

Оставить заявку на сайте

Оставьте заявку на сайте, наш специалист
свяжется с вами для подтверждения
заявки в течение рабочего дня

Связаться по телефону

Позвоните по бесплатному
круглосуточному номеру:

8 800 550-52-88

Прийти в офис

Приходите в ближайший офис
компании в вашем городе