Ваш город: Киров
г. Киров, ул. Северное Кольцо, д. 5
с 9:00 до 18:00

Личный кабинет

Ваш город: Казань
420043, Аметьевская магистраль 8 , 1 этаж
Работаем с 9:00 до 18:00
8 (8332) 21-03-01
Бесплатно по России
Бесплатно по России
8 (8332) 21-03-01
Ваш город: Киров
г. Киров, ул. Северное Кольцо, д. 5
Работаем с 9:00 до 18:00
Бесплатно по России
8 (8332) 21-03-01
ГОСТСЕРТГРУПП 8 (8332) 21-03-01
610006, ул. Северное Кольцо, д. 50 Киров


Регистрационное удостоверение в Кирове

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (иногда называют Регистрационное удостоверение Минздрава) – это документ, который подтверждает, что продукция медицинского назначения (лекарства, материалы, приборы, устройства, приспособления, программное обеспечение для медицинского оборудования) зарегистрирована на территории Российской Федерации, внесена в Государственный реестр изделий медицинского назначения и медицинской техники или в Реестр лекарственных средств, согласно Приказа №735 Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 30 октября 2006 г. Без наличия регистрационного удостоверения продукцию медицинского назначения запрещено реализовывать, также РУ необходимо в обязательном порядке для ввоза продукции медицинского характера на территорию страны. Наличие регистрационного удостоверения Минздрава проверяется в реестре на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения http://www.roszdravnadzor.ru/.

Стоимость оформления

Документ Цена, руб.
Регистрационное удостоверение Росздравнадзора по запросу

Кто может получить Регистрационное удостоверение Росздравнадзора

Регистрация продукции медицинского назначения осуществляется на имя юридического лица или индивидуального предпринимателя. Регистрация осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, с учетом результатов необходимых испытаний и оценок, подтверждающих качество, эффективность и безопасность изделий. С 2006 года срок действия регистрационного удостоверения не ограничен.

Какие документы необходимы для оформления Регистрационного Удостоверения Минздрава

Список необходимых документов для получения Регистрационного удостоверения Росздравнадзора может существенно различаться в зависимости от типа медицинского изделия или продукции, поэтому в любом случае потребуется консультация специалиста по конкретной группе товаров.

Срок получения Регистрационного удостоверения

Процедура получения Регистрационного удостоверения Минздрава – это достаточно длительный процесс, который в любом случае займет несколько месяцев. Единственным вариантом, когда можно уложиться в максимально короткий временной промежуток – это обратиться в компанию, которая профессионально занимается процессом подготовки к получению Регистрационного удостоверения, знает все тонкости в оформлении бумаг, в правильном порядке их предоставления и учитывает все возможные нюансы.

Этапы получения Регистрационного удостоверения Росздравнадзора

1) Подготовка документов на медицинские изделия и проведение испытаний.

2) Экспертиза качества, эффективности и безопасности медицинских изделий (выдача разрешений на проведение клинических испытаний для изделий класса риска 2а, 2б и 3*)

3) Экспертиза качества, эффективности и безопасности

4) Получение оригинала Регистрационного удостоверения Росздравнадзора

Классификация медицинских изделий по степени риска*

Класс 1 – низкая степень риска (весы, микроскопы и пр).
Класс 2а – средняя степень риска (лабораторная техника и др.)
Класс 2б – повышенная степень риска (аппарат искуственной вентиляции лёгких, кардиоанализаторы, дефибрилляторы и т.п.).
Класс 3 – высокая степень риска (имплантаторы, эндопротезы и т.д.).

Оформить Регистрационное удостоверение Росздравнадзора

Центр ГОСТСЕРТГРУПП поможет в оперативном и грамотном оформлении Регистрационного удостоверения Росздравнадзора. Проведем все необходимые консультации, поможем в оформлении бумаг, в правильном порядке их предоставления, с учетом всех возможных нюансов, для максимального ускорения процесса получения РУ. Можем взять на себя все обсуждения и урегулирование сложных вопросов с органами занимающимися оформлением РУ. Свяжитесь с нами или оставьте заявку в специальной форме:

Возврат к списку
Видеоотзывы
Отзыв от представителя пивного ресторана "BEERHOUSE".

Отзыв от представителя индийского ресторана "Малабар".

Отзыв от представителя кафе "Весна".

Более 50 представительств в России
У нас работают только аккредитованные специалисты с опытом от 5 лет
Работаем только с аккредитованными лаборатории
Некоторые сертификаты возможно получить в день обращения
Благодарственные письма и видео отзывов от ведущих компаний России
10 лет на рынке услуг по сертификации
С каждым клиентом работает персональный менеджер и аккредитованный эксперт
Очень широкий перечень выполняемых работ. Мы не специализируемся на каком-то одном типе сертификатов, а большое количество представительств с сотрудниками по всей России позволяет качественно оформлять каждый из сертификатов

Как заказать сертификат

Оставить заявку на сайте

Оставьте заявку на сайте, наш специалист
свяжется с вами для подтверждения
заявки в течение рабочего дня

Связаться по телефону

Позвоните по бесплатному
круглосуточному номеру:

8 (800) 500-55-31

Прийти в офис

Приходите в ближайший офис
компании в вашем городе